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Normativa, seguridad y cumplimiento
La aplicación myMGverse se desarrolla en estricta conformidad con la Directiva de Productos Sanitarios (MDD, 93/42/EEC) y está en transición al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, EU2017/745). myMGverse APP es un producto CE (autocertificado) de clase I, y moveUP, como fabricante de la aplicación myMGverse, cuenta con las certificaciones ISO 13485:2016 y 27001:2022, lo que indica que el software cumple con la normativa europea sobre productos sanitarios. Su sistema de gestión de calidad garantiza que myMGverse APP cumple sistemáticamente con todos los requisitos reglamentarios, incluido el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
myMGverse app se desarrolla en colaboración con argenx.
ARGENX no tiene acceso a la información personal ni a los resultados de salud que los usuarios introducen en la aplicación. ARGENX solo recibe datos agregados y anonimizados relacionados con el uso de la aplicación, con el fin de evaluar su rendimiento y mejorar la experiencia del usuario. Estos datos no permiten la identificación de los usuarios.
Toda la información personal introducida en myMGverse APP es procesada exclusivamente por el fabricante de la aplicación, moveUP, de acuerdo con la normativa aplicable y con su Aviso de Privacidad, con el fin de operar y proteger la aplicación, así como de apoyar el proceso asistencial en Miastenia Gravis. Cuando corresponda, los datos pueden compartirse con el médico tratante del usuario en el marco de su atención clínica.
Para obtener más información sobre cómo se procesan los datos personales, incluido el uso de los datos y los derechos de los usuarios, consulte el Aviso de Privacidad.
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