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Sobre a aplicação myMGverse
Aplicação e dispositivos
A aplicação myMGverse funciona em:
iPhones/iPads (iOS 11.0 ou superior)
Sistemas Android (Android 7.0 ou superior)
A myMGverse necessita de ligação à internet durante a utilização.
A myMGverse é compatível com os seguintes browsers: Chrome/Safari/Firefox
Tamanho do download:
Android: 10.3MB
IOS: 14.7MB
Android: 10.3MB
IOS: 14.7MB
Informação importante
Descarregue o IFU aqui
Utilização prevista
Para os prestadores de cuidados de saúde
Para os prestadores de cuidados de saúde, a aplicação myMGverse apoia a gestão clínica eficiente da Miastenia Gravis (MG), fornecendo informações valiosas sobre o estado do doente e a progressão da doença.
Para os doentes
Para doentes com MG, a aplicação myMGverse fornece informações e instruções personalizadas para ajudar a gerir os sintomas e apoiar o percurso de tratamento.
Utilizadores previstos
A aplicação myMGverse é utilizada por doentes com miastenia gravis e pelos respetivos prestadores de cuidados de saúde.
Doente
O principal utilizador da aplicação móvel é o doente. Os doentes utilizadores devem ser atentos, mentalmente competentes e capazes de utilizar um tablet/smartphone e um monitor de atividade.
Inclusão:
- Idade:
- Mínima: 18 anos
- Máxima: sem limite
- Peso: NA
- Saúde e estado: capaz de realizar as atividades básicas da vida quotidiana.
- Idioma: compreender um dos idiomas disponíveis na aplicação (inglês, italiano, espanhol, português).
Exclusão:
- São excluídos os doentes mentalmente incapazes ou que têm dificuldade em exprimir o que sentem (por exemplo, pessoas com doença mental, etc.).
- Doentes que não são capazes de utilizar um tablet/smartphone.
- Doentes que não compreendem uma das línguas disponíveis na aplicação (inglês, italiano, espanhol, português).
Prestador de cuidados de saúde
O principal utilizador da interface web médica é um profissional de saúde (grupo) ou um investigador clínico (grupo), designado por equipa de cuidados. A equipa de cuidados pode utilizar uma interface web através de um navegador Web no PC/tablet/smartphone. O profissional de saúde tem de compreender uma das línguas disponíveis na interface Web (inglês, italiano, espanhol, português).
População-alvo/indicação de utilização
A aplicação myMGverse é utilizada por doentes com miastenia gravis.
Aplicação myMGverse dispositivos
A aplicação myMGverse funciona em:
- iPhone/iPad (iOS 11 e mais recente)
- Sistemas Android (Android 7.0.0 e mais recente)
A aplicação myMGverse necessita de uma ligação à Internet quando está a ser utilizada
A aplicação myMGverse é compatível com os seguintes navegadores:
- Chrome
- Safari
- Edge
- Firefox
Recomendamos vivamente a utilização da versão mais recente do navegador.
Por motivos de segurança dos dados, ative a autenticação de dois fatores (2FA) e utilize uma rede segura.
Alegações
- Melhoria – A aplicação myMGverse melhora a gestão clínica do doente, uma vez que a deteção precoce e a gestão das complicações são possíveis através do monitor de sintomas.
- Eficiência – Gestão clínica mais eficiente, por exemplo, o número de consultas pode ser reduzido.
- Conformidade – Reforça a conformidade/adesão à terapêutica.
- Informação – A informação correta é fornecida no momento certo.
Avisos e precauções
- A aplicação myMGverse não é uma ferramenta de emergência. Em caso de emergência, contacte o seu médico ou ligue para o 112.
- A aplicação myMGverse não se destina a monitorizar/tratar parâmetros vitais ou doenças críticas.
- Os doentes devem estar conscientes de que, se os questionários não forem preenchidos com frequência ou se não forem preenchidos de forma fiável, a equipa de cuidados de saúde terá mais dificuldade em conhecer a sua situação e evolução em termos de saúde.
- A aplicação myMGverse oferece cuidados de saúde personalizados com base no perfil do doente e, por conseguinte, não pode ser partilhada, emprestada ou trocada entre utilizadores. As informações e os conselhos da aplicação myMGverse não se aplicam a um doente que não seja aquele cujo perfil está armazenado na aplicação. O doente não pode conceder o acesso à aplicação myMGverse a terceiros. Qualquer outra pessoa pode, mesmo que acidentalmente, enviar informações erradas ou alterar o perfil do doente, o que faz com que o aconselhamento guiado pela aplicação myMGverse deixe de corresponder às necessidades do doente.
- O software acarreta sempre um risco residual de erros. Se achar que algo está mal ou se não obtiver uma resposta na aplicação, contacte-nos através de support@mymgverseapp.com
Contraindicações e potenciais efeitos indesejáveis
A aplicação não tem contraindicações ou efeitos indesejáveis conhecidos.
Notificação de incidentes graves
Por incidente grave entende-se qualquer incidente que ,direta ou indiretamente, resultou, possa ter resultado ou possa vir a resultar numa das seguintes situações:
- a morte de um doente, utilizador ou outra pessoa,
- a deterioração grave, temporária ou permanente, do estado de saúde de um doente, utilizador ou outra pessoa, que tenha resultado numa das seguintes situações:
- doença ou lesão potencialmente fatal,
- comprometimento permanente de uma estrutura ou função do corpo, hospitalização,
- prolongamento da hospitalização do doente, intervenção médica ou cirúrgica para prevenir uma doença ou lesão potencialmente fatal,
- comprometimento permanente de uma estrutura ou função do corpo,
- doença crónica,
- uma ameaça grave para a saúde pública;
Se (enquanto doente ou profissional de saúde) detetar algum destes casos, envie um e-mail para info@mymgverseapp.com e para a sua autoridade competente.
Contacto com o corpo humano
Não há contacto com o corpo humano do doente ou utilizador, devido à natureza do produto (software).
Acessórios/produtos utilizados em combinação
Não existem acessórios.
Vida útil do dispositivo
Sem limite, dependendo da vontade do utilizador de atualizar a aplicação. Enviamos uma notificação com a recomendação de atualização a aplicação, para garantir que a aplicação mantém o desempenho e as funcionalidades recentemente incluídas.
Dados do Fabricante
moveUP nv
Cantersteen 47,
B-1000 Bruxelas,
Bélgica
Cantersteen 47,
B-1000 Bruxelas,
Bélgica
Tel: +32 800 88 008
Código do UDI-DI básico: ++G166MOVEUP200MDDCX
UDI-PI:
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Sede Bruxelas: Cantersteen 47, B-1000 Bruxelas, Bélgica
Escritório Gent: Kliniekstraat 27a, B-9050 Gent, Bélgica
Email: info@moveUP.care
www.moveup.care
A aplicação myMGverse é utilizada por doentes com miastenia gravis e pelos seus profissionais de saúde.
The moveUP App adheres to European health, safety and environmental protection standards.
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