Rechtliche und regulatorische Fragen

Nutzungsbedingungen und rechtliche Hinweise

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Über die myMGverse App

App und Geräte

Die myMGverse-App läuft auf :
Iphones/Ipads (iOS 11.0 oder neuer)
Android-Systeme (Android 7.0 und neuere Versionen)
myMGverse benötigt eine Internetverbindung, wenn es benutzt wird
myMGverse ist mit den folgenden Browsern kompatibel: Chrome/Safari/Firefox
Downloadgröße :

Wichtige Informationen

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Verwendungszweck

Für Gesundheitsdienstleister

Für Gesundheitsdienstleister (HCPs) unterstützt die myMGverse-App das effiziente klinische Management von Myasthenia Gravis (MG), indem sie wertvolle Einblicke in den Status und den Krankheitsverlauf des Patienten liefert.

Für Patienten

Für MG-Patienten liefert die myMGverse-App personalisierte Informationen und Anleitungen, die ihnen helfen, ihre Symptome zu bewältigen und ihre Behandlung zu unterstützen.

Vorgesehene Nutzer

Patient

Der Hauptnutzer der mobilen App ist der Patient. Die Patienten sollten aufmerksam und geistig kompetent sein und in der Lage, ein Tablet/Smartphone und einen Activity Tracker zu bedienen.

Inklusion:

Alter:

Minimum: 18 Jahre alt
Maximum: kein Limit

Gesundheit & Kondition: in der Lage, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen
Sprache: Verstehen einer der verfügbaren Sprachen der App (Deutsch, Englisch, Italienisch, Spanisch)

Ausschluss:

Patienten, die geistig inkompetent sind oder Schwierigkeiten haben, ihre Gefühle auszudrücken (z. B. psychisch kranke Menschen, ...), sind ausgeschlossen.
Patienten, die nicht in der Lage sind, ein Tablet/Smartphone zu bedienen.
Patienten, die eine der verfügbaren Sprachen der App (Deutsch, Englisch, Italienisch, Spanisch) nicht verstehen können

Anbieter im Gesundheitswesen

Der Hauptnutzer der medizinischen Webschnittstelle ist ein Arzt (Gruppe) oder ein klinischer Forscher (Gruppe), das sogenannte Pflegeteam. Das Pflegeteam kann eine Webschnittstelle über einen Webbrowser auf einem PC/Tablet/Smartphone bedienen. Das medizinische Fachpersonal muss eine der verfügbaren Sprachen der Webschnittstelle verstehen (Deutsch, Englisch, Italienisch, Spanisch)

Zielgruppen/Indikation für die Anwendung

Die myMGverse-App wird von Patienten mit Myasthenia gravis genutzt.

myMGverse App & Geräte

Die myMGverse-App läuft auf:

iPhones/iPads (iOS 11 und neuere Versionen)

Android-Systeme (Android 7.0.0 und neuere Versionen)

myMGverse-App benötigt eine Internetverbindung, wenn sie verwendet wird

Die myMGverse-App ist mit den folgenden Browsern kompatibel:

Chrome

Safari

Edge

Firefox

Wir empfehlen dringend, die neueste Version des Browsers zu verwenden.

Für Ihre Datensicherheit aktivieren Sie bitte die 2-Faktor-Authentifizierung (2FA) und verwenden Sie ein sicheres Netzwerk.

Ansprüche

Verbesserung - myMGverse App verbessert das klinische Management des Patienten, da die Früherkennung und das Management von Komplikationen über den Symptom-Tracker möglich sind
Effizienz - Effizienteres klinisches Management, z. B. kann die Anzahl der Konsultationen reduziert werden 
Compliance - Durchsetzung der Therapietreue/Therapietreue 
Information - Die richtigen Informationen werden zum richtigen Zeitpunkt bereitgestellt

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die myMGverse-App ist kein Notfallwerkzeug. In Notfällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder rufen Sie 112 an.  
Die myMGverse-App ist nicht zur Überwachung/Behandlung von Vitalparametern oder kritischen Krankheiten gedacht.  
Die Patienten müssen sich darüber im Klaren sein, dass es für das Pflegeteam schwieriger ist, ihre gesundheitliche Situation und Entwicklung zu erkennen, wenn die Fragebögen nicht häufig oder nicht zuverlässig ausgefüllt werden.  
Die myMGverse-App bietet eine personalisierte Gesundheitsfürsorge auf der Grundlage des Patientenprofils und kann daher nicht geteilt, ausgeliehen oder zwischen Nutzern ausgetauscht werden. Die Informationen und Ratschläge der myMGverse-App gelten nicht für einen anderen Patienten als den, dessen Profil in der App gespeichert ist. Der Patient darf Dritten keinen Zugang zur myMGverse-Anwendung gewähren. Jede andere Person kann, auch versehentlich, falsche Informationen übermitteln oder das Profil des Patienten verändern, mit der Folge, dass die von der myMGverse-App geführten Ratschläge nicht mehr den Bedürfnissen des Patienten entsprechen. 
Bei Software gibt es immer ein Restrisiko für Fehler. Wenn Sie das Gefühl haben, dass etwas nicht in Ordnung ist oder Sie in der App keine Antwort erhalten, wenden Sie sich bitte an uns über support@mymgverseapp.com

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen 

Die App hat keine Kontraindikationen oder bekannten Nebenwirkungen .

Meldung schwerer Zwischenfälle 

Ein schwerwiegender Vorfall ist ein Vorfall, der direkt oder indirekt zu einem der folgenden Punkte geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte: 

den Tod eines Patienten, Nutzers oder einer anderen Person, 
die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, Nutzers oder einer anderen Person, die eine der folgenden Folgen hat:

eine lebensbedrohliche Krankheit oder Verletzung, 
dauerhafte Beeinträchtigung einer Körperstruktur oder einer Körperfunktion, Krankenhausaufenthalt 
Verlängerung des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, medizinische oder chirurgische Eingriffe zur Verhinderung einer lebensbedrohlichen Krankheit oder Verletzung
dauerhafte Beeinträchtigung einer Körperstruktur oder einer Körperfunktion,  
chronische Krankheiten,

eine ernste Gefahr für die öffentliche Gesundheit;

Wenn Sie einen dieser Fälle feststellen, senden Sie bitte eine E-Mail an info@mymgverseapp.com und Ihre zuständige Behörde. 

Menschlicher Körperkontakt 

Aufgrund der Beschaffenheit des Produkts (Software) besteht kein menschlicher Körperkontakt mit dem Patienten oder Benutzer. 

Zubehör/Produkte, die in Kombination verwendet werden 

Es gibt kein Zubehör. 

Lebensdauer des Geräts 

Kein Limit, abhängig von der Bereitschaft des Nutzers, die App zu aktualisieren. Wir haben eine Benachrichtigung mit der Empfehlung verschickt, die App zu aktualisieren, um sicherzustellen, dass die App die Leistung und die kürzlich aufgenommenen Funktionen beibehält.

Angaben zum Unternehmen 

moveUP nv 

Tel: +32 800 88 008 

Grundlegender UDI-DI code: ++G166MOVEUPV1400WK

UDI-PI: 

Hauptsitz Brüssel: Cantersteen 47, B-1000 Brüssel, Belgien  
Büro Gent: Oktrooiplein 1, B-9000 Gent, Belgien 
E-Mail: info@moveUP.care 
www.moveup.care 
Die myMGverse-App wird von Patienten mit Myasthenia gravis und ihren medizinischen Betreuern genutzt.

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